凌越医疗-专业医疗器械资质咨询服务!
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深圳凌越医疗科技有限公司-医疗器械经营许可,二类医疗器械经营备案,一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案

主要服务项目

以专业、领先、高效、创新的服务理念帮助企业降低研发风险,并快速获得市场准入,提升行业竞争力,是您值得信赖的“医械全球注册咨询综合服务提供商”

医械经营

注册生产

医械经营
1 二类医疗器械经营备案

受理条件:具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适···

2 三类医疗器械经营许可证

受理条件:具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适···

3 医疗器械网络销售备案

受理条件:根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站I···

4 互联网药品信息服务资格证书

受理条件:1.从事互联网药品信息服务企业 2.持有有效的《互联网药品信息服务资格证书》 3.符合《互联网药品信息服务管理办法》第十九条的规定。 注:失信被执行人、重大税收违法案件当事人、海关失信···

5 医疗器械网络交易服务第三方平台备案

受理条件:符合《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,不直接参与医疗器械销售的

24小时服务热线: 13710810251
医疗器械注册代理服务

凌越医疗器械咨询机构是全国领先的医械,属国内外注册、生产 / 经营许可咨询综合服务机构,致力于为客户全球市场准入提供系统解决方案。

体系咨询、法规培训服务

凌越的一流法务专家团队,为您提供资料器械质量管理体系认证,及一站式咨询及服务,从质量管理体系的建立到企业顺利获证,提供全方位的服务。

医疗器械临床评价服务

凌越汇聚了一支由众多高素质的临床专家团队,有完善的质量管理及控制系统,能确保项目符合国家相关要求,满足客户产品在临床试验方面的各类需求。

医疗器械研发与投资咨询

凌越医疗器械咨询机构凭借广泛的资源优势,为医疗器械生产企业提供项目投资、产品研发、企业获证、产品营销等一站式的医疗器械咨询与服务

凌越 成功案例

最齐全的医疗器械认证技术服务机构

拥有服务经验丰富、市场覆盖率广、医械注册一体化的“凌越”将继续以开拓进取的精神大步前进!

行业资讯

我们重视服务质量,优质的专业服务使“凌越医疗”成为行业领航者,深入人心。

关于我们

我们重视服务质量,优质的专业服务使“凌越医疗”成为行业领航者,深入人心。

深圳凌越医疗科技有限公司(简称凌越医疗器械咨询)是从事医疗器械咨询、许可法规研究、质量体系认证咨询的专业服务机构。凌越医疗科技自创立近10年以来,以持续替身医疗器械企业竞争为己任,在医疗器械企业发展的不同阶段为其提供适时的最优质咨询服务。我们与众多客户进行广泛且紧密的合作,积累了丰富的经验和宝贵的资料,我们有丰富的信息资源,与国内医疗行业协会、认证机构、研究机构都有着广泛的联系,信息渠道畅通,拥有一批各位行业专家为项目的运作进行把脉指导。

   

我司是广东最早从事医疗器械行业标准认证咨询的机构之一,是专业从事医疗器械质量管理体系(ISO13485、ISO9001)、国内药监局(产品注册证、生产许可证、经营许可证质量体系考核、产品检测等)方面的认证咨询的专业医疗器械咨询机构,为广东省内近一千多加不同类型的医疗器械企业提供了各种卓有成效的咨询顾问服务。

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